PrenatalSafe

Vantaggi rispetto ad altri test su DNA fetale

Metodologia diagnostica
 


PrenatalSAFE®: vantaggi rispetto ad altri test di analisi del DNA fetale da sangue materno


PrenatalSAFE® utilizza la tecnologia avanzata di sequenziamento massivo parallelo (MPS) dell’intero genoma fetale, a differenza di altri test disponibili in commercio che invece impiegano una strategia diagnostica mirata, in cui il processo è limitato ai soli cromosomi 21, 18, 13, X e Y.

I vantaggi prodotti dalla nuova tecnologia sono considerevoli:

• Analisi dell’intero genoma, invece che sequenziamento mirato;
Sensibilità più elevata, con conseguente riduzione dell’incidenza dei falsi negativi (<1%);
Maggiore affidabilità dei risultati, con conseguente aumento del detection rate (>99%) e riduzione dell’incidenza dei falsi positivi (<0.1%),
• Impiego di un algoritmo di analisi bioinformatica di ultima generazione, SAFeR™, di proprietà VERINATA Health / ILLUMINA, che valuta i dati reali (quantitativi) derivanti dall’analisi di sequenziamento, senza associarli a valutazioni di rischio a priori (es. età della paziente) o all’età gestazionale o al peso della paziente;
Risultati dell’esame forniti in termini chiari e definiti, come POSITIVO o NEGATIVO, cioè presenza/assenza di aneuploidia cromosomica, e non più in termini di percentuale di rischio (alto/basso rischio), come avviene per altri test di analisi del DNA fetale disponibili sul mercato.
• Test eseguibile anche in gravidanze ottenute con tecniche di fecondazione assistita (omologa o eterologa);
Tempi di refertazione ridotti (~7 gg. lavorativi; ~3 gg. con tecnologia FAST);
Bassa incidenza di ripetizioni dell’analisi (<1%): la maggiore sensibilità permette di ottenere dei risultati affidabili anche a basse concentrazioni di DNA fetale;
Provette di raccolta dei campioni ematici con marcatura CE: a differenza di altri test disponibili sul mercato, che invece impiegano provette prive di marcatura CE;
Minore quantità di sangue richiesta per l’esame (~8 ml in un'unica provetta).


Le caratteristiche uniche del test PrenatalSAFE®


UNICO test con tempi di risposta di ~3 giorni lavorativi (protocollo FAST gratuito);
UNICO test offerto con Consulenza Genetica pre-test e post test gratuita;
 UNICO test offerto con follow-up gratuito dei risultati patologici, eseguito mediante:
               • Villocentesi o Amniocentesi gratuita presso ginecologi di riferimento convenzionati con Genoma, e/o
               •  Cariotipo fetale molecolare da liquido amniotico o villi coriali.
UNICO test integrato (opzionale) gratuitamente con il test RhSafe®, per la determinazione non invasiva del del fattore Rh (D) fetale in gestanti Rh (D) negative.

Condividi

Tags