Il test PrenatalSAFE® ha
una sensibilità e specificità superiori al 99% con un’incidenza di falsi positivi molto bassa, al di sotto dello 0,1% dei casi.
PrenatalSAFE® KARYO PLUS evidenzia il
99,1% delle aneuploidie cromosomiche fetali riscontrate alla nascita, raggiungendo un livello di
detection rate molto simile a quello del cariotipo fetale tradizionale (96.9%) e molecolare (99.8%) ottenuto mediante tecniche di diagnosi prenatale invasiva
Tabelle di Performance Test PrenatalSAFE®
I nostri numeri
Affidabilità senza paragoni
i giorni per ricevere il referto
i professionisti al tuo servizio
gli anni di esperienza nel settore
Risposta e consegna del referto
Tempi di refertazione
Grazie alla recente introduzione nella pratica clinica del test PrenatalSAFE® della nuova Tecnologia FAST § ad alta risoluzione (profondità di lettura ~30 milioni di sequenze), i risultati dell'esame potranno essere disponibili dopo soli 3-5 giorni lavorativi, mantenendo i medesimi parametri di sensibilità e specificità del test.
NOVITA!
La
procedura FAST è da oggi applicabile a tutti i test
PrenatalSAFE®.
Tipo di esame
|
Procedura FAST
|
Procedura STANDARD
|
PrenatalSAFE® 3
|
3 gg. |
3 gg. |
PrenatalSAFE® 5
|
3 gg. |
3 gg. |
PrenatalSAFE® Plus
|
5 gg. |
7 gg. |
PrenatalSAFE® Karyo
|
4 gg. |
5 gg. |
PrenatalSAFE® Karyo Plus
|
5 gg. |
7 gg. |
PrenatalSAFE®
COMPLETE
|
4 gg.- 10/15 gg. * |
5 gg. - 10/15 gg. * |
PrenatalSAFE®
COMPLETE
Plus |
5 gg. - 10/15 gg. * |
7 gg. - 10/15 gg. * |
PrenatalSAFE®
FULL RISK |
5 gg. - 10/15 gg. - 15/20 gg. ** |
7 gg. -
10/15 gg. - 15/20 gg. ** |
(*) Il referto del test
PrenatalSAFE®
COMPLETE si compone di due diversi referti: il primo riferito
all'analisi non invasiva del cariotipo fetale che
verrà fornito in 4-5 gg lavorativi, e il secondo
relativo alle patologie genetiche ereditarie e/o a
insorgenza de novo che sarà disponibile dopo 10-15 gg
lavorativi.
(**) Il referto del test PrenatalSAFE®
FULL RISK si compone di tre diversi referti: il primo riferito
all'analisi PrenatalSafe® Karyo Plus
che verrà fornito in 5-7 gg lavorativi, il secondo
relativo al test GeneSafe™ Complete
che sarà disponibile dopo 10-15 gg lavorativi e il
terzo relativo al test GeneScreen® FOCUS
che verrà fornito in 15/20 gg lavorativi.
§ I suddetti tempi di refertazione, tuttavia, non sono perentori e potrebbero prolungarsi in caso di ripetizioni dell’esame, risultati non ottimali, approfondimenti diagnostici o dubbi interpretativi.
PrenatalSAFE® è il test prenatale non invasivo su DNA fetale nel sangue materno più completo ed innovativo oggi disponibile presso i laboratori Eurofins GENOMA.
Il test viene eseguito in Italia presso i nostri laboratori di Roma e Milano. Nessun livello d’indagine dei test PrenatalSAFE® viene inviato in service presso laboratori ubicati all’estero.
Approfondisci
Altre tecniche di diagnosi prenatale
Confronti
PrenatalSAFE vs Bitest
· Analisi mirata, limitata a 5 cromosomi
· Sequenziamento a bassa risoluzione (profondità di lettura ~1-6 milioni di sequenze)
· Analisi limitata a 5 cromosomi (21, 18, 13, X, Y)
· L’algoritmo effettua un’analisi di rischio, associando i dati ottenuti dall’esame a dati esterni (es. età della gestante, riscontri ecografici), producendo un “risk score”
· Risultati Alto/Basso Rischio, similmente al Bi-Test
· Tempi di refertazione più lunghi (~10-15 gg lavorativi)
· Alta percentuale di ripetizione del test (4–12%)
· Solo alcuni test commerciali non consentono di eseguire l’analisi in caso di gravidanza da fecondazione assistita o eterologa
· Richiedono il prelievo di 20 ml di sangue e l’uso di 2 provette.
Confronto con la Diagnosi Prenatale invasiva
Il test PrenatalSAFE® 3 e 5 permettono di evidenziare, rispettivamente, il 71% e l’83.1% delle anomalie cromosomiche riscontrabili in gravidanza. Con il test PrenatalSAFE® Plus il detection rate raggiunge l’86%.
Il test PrenatalSAFE®
COMPLETE rappresenta il massimo livello di approfondimento d’indagine oggi disponibile per i test prenatali non invasivi su DNA libero circolante nel sangue materno. Il test consente di rilevare il 95.5% delle anomalie cromosomiche evidenziabili in gravidanza (livello d’indagine
Karyo
Plus) raggiungendo un livello di detection rate molto simile a quello del cariotipo fetale tradizionale (96.9%), ottenuto mediante tecniche di diagnosi prenatale invasiva e aggiunge a queste potenzialità anche la capacità di individuare mutazioni responsabili di gravi malattie genetiche (associazione con test GeneSafeTM).
Perchè scegliere PrenatalSAFE
Vantaggi